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一次性使用无菌注射器 带针

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注册证编号
国械注准20163141179
注册人名称
国械注准20163141179
注册人住所
上海市奉贤区沪杭公路1888号第6幢
生产地址
上海奉浦-江海经济园区沪杭公路1888号; 安徽省宣城经济技术开发区日新路26号(委托生产)
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
由注射器外套、芯杆、活塞及注射针组成。一次性使用。环氧乙烷灭菌。
适用范围
临床用于人体注射药液或抽取血液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-26
有效期至
2026-09-25
变更情况
2017-05-26 “注册人名称:上海聚民生物科技有限公司”变更为“注册人名称:聚民生物科技有限公司”。 2021-07-23 1. 产品技术要求根据国家标准 GB15810-2019 进行了变更,具体变更内容详见技术要求变更对比表。2. 产品包装从原来“透析纸与膜的复合包装”更改为“一面透析纸和一面膜的复合包装”。3. 删除 100 mL 型号、删除超薄壁(ETW)壁厚类型的注射针、将注