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人CYP3A5基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法）
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注册证编号
国械注准20203400784
注册人名称
国械注准20203400784
注册人住所
浙江省杭州大江东产业集聚区临江高新区纬五路3688号科创园2幢四层
生产地址
浙江省杭州大江东产业集聚区临江高新区纬五路3688号科创园2幢四层，1号楼四楼413、415
产品名称
人CYP3A5基因分型检测试剂盒（荧光-PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
32人份/盒
结构及组成
CYP3A5 PCR反应液I、反应酶、CYP3A5野生型质控品I、CYP3A5突变型质控品I。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人外周血基因组DNA 中CYP3A5等位基因6986(A>G)位点的基因型。
产品储存条件及有效期
试剂盒置于-20℃±10℃保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-08
有效期至
2025-09-28
变更情况
2022-09-16 技术要求文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及附件内容自行修改产品技术要求中的相关内容。
2022-09-16 技术要求文字性变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及附件内容自行修改产品技术要求中的相关内容。
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