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双极头
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注册证编号
国械注准20233130883
注册人名称
国械注准20233130883
注册人住所
北京市北京经济技术开发区博兴一路12号1幢、2幢、3幢
生产地址
北京市北京经济技术开发区博兴一路12号1幢
产品名称
双极头
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由外杯、内衬（及卡环）组成。其中外杯由符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金制成，内衬和卡环由符合GB/T 19701.2的I型超高分子量聚乙烯制成。产品以灭菌状态交付，采用伽马射线辐照灭菌，无菌有效期为5年。
适用范围
该产品与同企业同一系列组件配合使用，适用于部分髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-29
有效期至
2028-06-28
变更情况
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