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总甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
浙械注准20182400052
注册人名称
浙械注准20182400052
注册人住所
温州市瓯海娄桥工业园区园一路
生产地址
温州市瓯海娄桥工业园区园一路
产品名称
总甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒。
结构及组成
微孔板：总甲状腺素抗体、牛血清白蛋白；校准品：总甲状腺素标准原料、成牛血清；标记物 ：辣根过氧化物酶、总甲状腺素抗原、牛血清白蛋白、二甲基甲酰胺；阻断剂：8-苯胺-1-萘磺酸；化学发光底物A：鲁米诺、牛血清白蛋白；化学发光底物B：30%双氧水；浓缩洗涤液：吐温-20。
适用范围
用于体外定量测定人血清样本中总甲状腺素的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃，密封保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2018-01-18
有效期至
2023-01-17
变更情况
/
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