多项免疫校准品

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注册证编号

京械注准20172400917

注册人名称

京械注准20172400917

注册人住所

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）

生产地址

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）

产品名称

多项免疫校准品

管理类别

第二类

型号规格

1;1mL；10;1mL；1;3mL；10;3mL。

结构及组成

以Tris盐酸缓冲液为基质的多项免疫校准品，包含项目及浓度范围见下表。表：组成及范围序号缩写中文名来源浓度范围 1 IgA 免疫球蛋白A 人源 640-1200mg/dl 2 IgG 免疫球蛋白G 人源 3200-6000mg/dl 3 IgM 免疫球蛋白M 人源 350-750mg/dl 4 C3 补体C3 人源 320-600mg/dl 5 C4 补体C4 人源 64-120mg/dl

适用范围

与该公司生产的试剂盒配套使用，用于免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4试剂盒检测系统的校准。

产品储存条件及有效期

在2℃~8℃避光保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-04-18