一次性使用无菌肠导管

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注册证编号

浙食药监械（准）字2014第2660625号

注册人名称

浙食药监械（准）字2014第2660625号

注册人住所

生产地址

杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号

产品名称

一次性使用无菌肠导管

管理类别

第二类

型号规格

DCD-I型

结构及组成

产品由直肠导管、闭塞器、进水管、出水管组成。肠导管的直肠导管采用高密度聚乙烯塑料、闭塞器采用高密度聚乙烯塑料、出水管采用乙烯-乙酸乙烯脂共聚树脂（EVA）、进水管采用聚氯乙烯(PVC)塑料；产品经环氧乙烷灭菌产品无菌，放置14天后，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g；产品无黏膜刺激反应、无迟发型超敏反应、无细胞毒性反应。

适用范围

产品与结肠水疗仪配套使用，适用于习惯性便秘、慢性结肠炎的治疗以及手术肠镜检查的准备处理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014-06-27

有效期至

2019-06-27

变更情况