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骨水泥搅拌器
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注册证编号
苏械注准20172100358
注册人名称
苏械注准20172100358
注册人住所
金港镇南沙香山南路（桃源3号）
生产地址
张家港市金港镇南沙香山南路桃源3号1号楼第1层、第4层、第5层、第6层
产品名称
骨水泥搅拌器
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型
结构及组成
骨水泥搅拌器根据结构不同分为I型和II型两种。I型由搅拌杯、输送器及附件（搅拌棒、输送器堵头）、漏斗、定位块、软管主要部件组成；II型由搅拌杯、输送器、搅拌棒、漏斗主要部件组成。定位块、堵头、搅拌棒主件采用符合GB/T12672标准的ABS材料制造，搅拌杯、输送器、漏斗主件采用符合HG/T2503标准中规定的PC材料制造，软管采用符合GB 10010标准规定的医用软聚氯乙烯材料制造。产品为无菌包装。
适用范围
供骨科手术中混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送到）骨髓腔需填充部位用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-03-31
有效期至
2022-03-14
变更情况
/
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骨科手术器械中的骨水泥搅拌器是一种用于混合骨水泥的设备。它具有以下特点：
1. 高效混合：骨水泥搅拌器采用专业的设计，能够快速而均匀地混合骨水泥，确保混合质量的一致性。
2. 精确控制：搅拌器配备了精确的控制系统，可以根据需要调整搅拌时间和速度，以满足不同手术需求。
3. 安全可靠：骨水泥搅拌器采用高品质的材料制造，具有良好的耐用性和稳定性，能够在手术过程中提供可靠的性能。
4. 简便操作：搅拌器的操作界面简单直观，易于操作和控制，即使对于没有经验的医务人员也能够轻松使用。
骨水泥搅拌器通常由以下几个部分组成：
1. 主机：主机是骨水泥搅拌器的核心部件，包括电机、搅拌器和控制系统等。
2. 容器：容器用于盛放骨水泥和搅拌器，通常由耐磨、耐腐蚀的材料制成。
3. 搅拌器：搅拌器是骨水泥搅拌器的关键部件，通过旋转搅拌骨水泥，确保混合的均匀性。
根据不同的设计和功能，骨水泥搅拌器可以分为手持式和台式两种类型。手持式搅拌器小巧便携，适用于小型手术或需要移动的场合；台式搅拌器通常更大更稳定，适用于大型手术或需要长时间搅拌的情况。
总之，骨水泥搅拌器是一种用于混合骨水泥的专业设备，具有高效混合、精确控制、安全可靠和简便操作等特点。它在骨科手术中发挥着重要的作用，提高了手术效果和患者的治疗体验。
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