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补体C3(C3)检测试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
沪械注准20152400351
注册人名称
沪械注准20152400351
注册人住所
上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区
生产地址
上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区
产品名称
补体C3(C3)检测试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
27ml（R1：1×20ml,R2:1×7ml）；60ml(R1:1×45ml,R2:1×15ml)；120ml(R1:2×45ml,R2:2×15ml)；160ml(R1:2×60ml,R2:2×20ml)；200ml(R1:2×75ml,R2:2×25ml)；240ml(R1:3×60ml,R2:3×20ml)；800ml(R1:10×60ml,R2:10×20ml)；320ml(R1:3×8
结构及组成
R1:Tris 缓冲液 pH 7.4、聚乙二醇、Proclin 300；R2: Tris 缓冲液 pH 7.4、羊抗人补体C3抗体、Proclin 300。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的补体C3的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2-8℃避光密封,12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-12-31
有效期至
2024-12-30
变更情况
/
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