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一次性高频手术电极（消融电极）
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注册证编号
湘械注准20242010146
注册人名称
湘械注准20242010146
注册人住所
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋301号
生产地址
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋301号
产品名称
一次性高频手术电极（消融电极）
管理类别
第二类
型号规格
EAY1-I、EAY2-I、EAY3-I、EAN4-I、EAY5-I、EAN6-I、EAN7-I、EAN8- I、EBY1-I、EBY2-I、EBY3-I、EBY5-I、ECY1-II、ECY2-II、ECY3-II、ECN4-II、ECY5-II。
结构及组成
由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头、保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。其中涂层材质为陶瓷。
适用范围
产品用于非内窥镜手术中，与高频手术设备配合使用，在浅表手术中用于对常规软组织进行切割和凝血。不包括等离子手术电极和用于血管闭合的闭合器械。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-03-12
有效期至
2029-03-11
变更情况
/
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