视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20192400438

注册人名称

京械注准20192400438

注册人住所

北京市昌平区科学园路31号

生产地址

北京市昌平区科学园路31号

产品名称

视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

1）试剂1：45mL;1、试剂2：15mL;1； 2）试剂1：45mL;3、试剂2：15mL;3； 3）试剂1：48mL;1、试剂2：12mL;1； 4）试剂1：48mL;3、试剂2：12mL;3； 5）880测试（试剂1：69mL;2、试剂2：26mL;2）； 6）1760测试（试剂1：69mL;4、试剂2：26mL;4）； 7）780测试（试剂1：70mL;2、试剂

结构及组成

试剂1：磷酸缓冲液 100mmol/L 聚乙二醇 2.00% 吐温-20 0.05% 试剂2：磷酸缓冲液 100mmol/L 抗人视黄醇结合蛋白抗体包裹的聚苯乙烯颗粒按效价确定校准品（血）：磷酸缓冲液、人血清（ge;5%）、视黄醇结合蛋白，校准品目标浓度：水平1：0.0mg/L，水平2：17.5mg/L，水平3：35.0mg/L，水平4：70.0mg/L，水平5：140.0mg/L，批特异，具体浓度见瓶签；校准品（尿）：磷酸缓冲液、视黄醇结合蛋白，校准品目标浓度：水平1：0.00mg/L，水平2：0.50mg/L，水平3：2.00mg/L，水平4：5.00mg/L，水平5：10.00mg/L，批特异，具体浓度见瓶签；质控品（血）：磷酸缓冲液、人血清（ge;5%）、视黄醇结合蛋白，质控品靶值范围：水平1：23.0mg/L~33.0mg/L；水平2：47.0mg/L~67.0mg/L，批特异，具体浓度见瓶签；质控品（尿）：磷酸缓冲液、视黄醇结合蛋白，质控品靶值范围：水平1：0.40mg/L ~ 0.60mg/L；水平2：1.60mg/L~2.40mg/L，批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围

用于体外定量测定人血清或尿液中视黄醇结合蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-07-26