多项脂类校准品

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注册证编号

京械注准20202400347

注册人名称

京械注准20202400347

注册人住所

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

生产地址

北京市北京经济技术开发区兴海路5 号2 层、6 层、 B1 层

产品名称

多项脂类校准品

管理类别

第二类

型号规格

1;1mL；5;1mL；10;1mL；20;1mL；1;3mL；3;3mL；5;3mL；20;3mL。

结构及组成

本校准品为单水平冻干品。 Tris缓冲液(20 mM，pH=7.50/25.0℃)基质，添加牛血清（4%）、叠氮钠le;0.1%及表1中物质。表1 多项脂类校准品组分及目标浓度范围中文名称(缩写) 目标浓度范围载脂蛋白A2（APOA2） 22.9~42.5mg/dL 载脂蛋白C2（APOC2） 3.5~6.4 mg/dL 载脂蛋白C3（APOC3） 9.1~17.0mg/dL 载脂蛋白E（APOE） 4.70~8.73mg/dL 注：校准品浓度具有批特异性，各项目具体定值见靶值单。

适用范围

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于载脂蛋白A2、载脂蛋白C2、载脂蛋白C3、载脂蛋白E 4个项目建立系统校准曲线。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃保存，有效期为24个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-09-18