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非吸收性外科缝线
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注册证编号
苏械注准20202021042
注册人名称
苏械注准20202021042
注册人住所
江苏武进经济开发区果香路16号
生产地址
江苏武进经济开发区果香路16号厂房第四层
产品名称
非吸收性外科缝线
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
非吸收性外科缝线产品分为带针和不带针两种，带针缝线由缝线和缝合针组成，缝线由超高分子量聚乙烯材料制成，缝合针由符合GB/T 1220-2007中30Cr13或12Cr18Ni9材料的制成。缝合针符合YY/T 0043-2016标准的规定。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品预期适用于人体软组织的缝合、结扎。
产品储存条件及有效期
略。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-09-20
有效期至
2025-09-09
变更情况
2022-09-20型号、规格变更 由“见附页”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更 由“非吸收性外科缝线产品分为带针和不带针两种，带针缝线由缝线和缝合针组成，缝线由超高分子量聚乙烯材料制成，缝合针由符合GB/T 1220-2007中30Cr13材料的制成。缝合针符合YY/T 0043-2016标准的规定。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“非吸收性外科缝线产品分为
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