非吸收性外科缝线

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注册证编号

苏械注准20202021042

注册人名称

苏械注准20202021042

注册人住所

江苏武进经济开发区果香路16号

生产地址

江苏武进经济开发区果香路16号厂房第四层

产品名称

非吸收性外科缝线

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

非吸收性外科缝线产品分为带针和不带针两种，带针缝线由缝线和缝合针组成，缝线由超高分子量聚乙烯材料制成，缝合针由符合GB/T 1220-2007中30Cr13或12Cr18Ni9材料的制成。缝合针符合YY/T 0043-2016标准的规定。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品预期适用于人体软组织的缝合、结扎。

产品储存条件及有效期

略。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-09-20

有效期至

2025-09-09

变更情况

2022-09-20型号、规格变更由“见附页”变更为“见规格/型号附件”结构及组成变更由“非吸收性外科缝线产品分为带针和不带针两种，带针缝线由缝线和缝合针组成，缝线由超高分子量聚乙烯材料制成，缝合针由符合GB/T 1220-2007中30Cr13材料的制成。缝合针符合YY/T 0043-2016标准的规定。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“非吸收性外科缝线产品分为

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