纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

浙械注准20152400586

浙械注准20152400586

浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼

浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼

纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:45mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:30mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:30mL×2，试剂2:10mL×2；试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:30mL×3，试剂2:10mL×3；试剂1:60mL×3，试剂2:20mL×3；试剂1:15mL×1，试剂2:5mL×1；120 mL/盒；240 mL/盒；4L（试剂1:3L×1，试剂2:1L×1）；8L（试剂1:6L×1，试剂2:2L×1）。

试剂1：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液（pH8.5）、液态生物防腐剂Proclin300、吐温20、聚乙二醇6000； 试剂2：羊抗人纤维蛋白（原）降解产物抗体胶乳液、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、液态生物防腐剂Proclin300。

用于体外定量测定人血清中纤维蛋白（原）降解产物（FDP）的含量。

该试剂盒2～8℃条件下（遮光、密封）储存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-11-03

2025-08-11

生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。