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一次性使用精密过滤输液器带针

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注册证编号
国械注准20143141859
注册人名称
国械注准20143141859
注册人住所
湖南省绥宁县关峡湘商产业园
生产地址
湖南省绥宁县关峡湘商产业园
产品名称
一次性使用精密过滤输液器带针
管理类别
第三类
型号规格
HB6-1-5.0,HB6-1-3.0,HB6-1-2.0,HB6-1-1.2 配针规格:0.4×15mm,0.45×15mm,0.5×20mm,0.55×20mm,0.6×25mm,0.7×24mm,0.8×28mm,0.9×28mm,管壁及刃角角度:TWLB
结构及组成
由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、排气管、滴管、滴斗、软管、流量调节器、注射件、精密药液过滤器(精密药液过滤器过滤介质为1.2um、2.0um、3.0um、5.0um)、输液针组成。软管、滴管、排气管、滴斗的原材料是输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料,瓶塞穿刺器为ABS,输液针为SUS304奥氏体不锈钢针管,空气过滤器原材料为PE材料,空气过滤膜为PP材料,精密药液过滤膜分别为:1.2um、2.0um、3.0um的材料为PES料,5.0um材料为PP料。
适用范围
用于临床重力精密输液
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
变更情况
2016-06-28 “生产地址:湖南省绥宁县绿洲大道122号”变更为“生产地址:湖南省绥宁县关峡湘商产业园”。 2018-08-23 “注册人住所:湖南省绥宁县绿洲大道122号”变更为“注册人住所:湖南省绥宁县关峡湘商产业园”。 2024-05-24 产品技术要求发生变化,详见产品技术要求变化对比表。