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助讲器

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注册证编号
粤械注准20202192197
注册人名称
粤械注准20202192197
注册人住所
深圳市龙岗区坪地街道坪东社区同富路8号A1栋301
生产地址
深圳市龙岗区坪地街道坪东社区同富路8号A1栋301
产品名称
助讲器
管理类别
第二类
型号规格
XW10R、XW20R、XW30R、XW40R、XW10S、XW20S、XWP20、XW40S、XW50R、XW50S、XWP50
结构及组成
助讲器由外壳、发音装置、音频调节旋钮、音量调节旋钮和充电电池组成。
适用范围
用于辅助全喉切除患者发声。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-12-29
有效期至
2025-12-28
变更情况
2022-01-07: 1、型号、规格由“XW10R、XW20R”变更为“XW10R、XW20R、XW30R、XW40R”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共6页)。 2023-08-22: 1、型号、规格由“XW10R、XW20R、XW30R、XW40R”变更为“XW10R、XW20R、XW30R、XW40R、XW10S、XW20S、XWP20、XW40S、XW50R、XW50
医用康复器械助讲器是一种帮助语言障碍患者恢复说话能力的辅助设备。它通过声音放大和语音模拟等功能,帮助患者进行语言训练和康复治疗。 医用康复器械助讲器的特点主要包括以下几个方面: 1. 高度可调:助讲器通常采用可调节的支架设计,可以根据患者的身高和坐姿进行灵活调整,提供最佳的使用体验。 2. 声音放大:助讲器内置高品质的扬声器,可以将患者的声音放大,使其更容易被听到。同时,助讲器还可以通过调节音量大小,满足不同患者的需求。 3. 语音模拟:助讲器通常配备了多种语音模拟功能,可以模拟不同的发音和语调,帮助患者进行语言训练。这对于那些发音不准确或语调不稳定的患者来说,尤为重要。 4. 方便携带:助讲器通常采用轻便的设计,便于患者携带。一些助讲器还配备了可充电电池,可以在户外或没有电源的地方使用。 医用康复器械助讲器的组成主要包括以下几个部分: 1. 主机:助讲器的主体部分,包括电路板、扬声器、按键等。 2. 麦克风:用于接收患者的声音,并传输到主机进行处理。 3. 支架:用于支撑助讲器,使其保持稳定的状态。 4. 电源:助讲器通常使用电池供电,也可以通过充电器进行充电。 根据功能和形态的不同,医用康复器械助讲器可以分为多种类型,例如: 1. 手持式助讲器:体积小巧,便于患者随身携带,适用于日常语言训练。 2. 台式助讲器:通常配备了更大的扬声器和更强的放大功能,适用于康复机构或医院等专业场所使用。 3. 数字助讲器:具备更多的功能,如语音识别、语音合成等,可以根据患者的需求进行个性化设置。 总之,医用康复器械助讲器是一种帮助语言障碍患者恢复说话能力的重要辅助设备。它具有高度可调、声音放大、语音模拟和方便携带等特点,由主机、麦克风、支架和电源等组成。根据功能和形态的不同,助讲器可以分为手持式、台式和数字助讲器等多种类型。
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