抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

鲁械注准20192400350

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中国（山东）自由贸易试验区济南片区港兴路9号博科集团总部2号楼4层A区402

山东省济南市历城区世纪大道与龙凤山路交叉口北行2000米路西历城检察院唐冶检查室南侧东1楼

抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。

该试剂盒由TPOAb校准品A（0IU/mL）、校准品B（10IU/mL）、校准品C（40IU/mL）、校准品D（100IU/mL）、校准品E（250IU/mL）、校准品F（400IU/mL）、TPOAb质控品1（参考值范围见质控单）、TPOAb质控品2（参考值范围见质控单）、TPOAb抗试剂A、TPOAb抗试剂B、磁微粒试剂组成。其中TPOAb校准品A~F、TPOAb质控品1、TPOAb质控品2为选配 TPOAb校准品A～F（选配）：分别添加了六种不同浓度TPOAb抗体的含牛血清白蛋白（BSA）的Tris缓冲液。 TPOAb质控品1，2（选配）：分别添加了高、低两种不同浓度TPOAb抗体的含BSA的Tris缓冲液。 TPOAb抗试剂A： 异硫氰酸荧光素（FITC）标记的TPO抗原偶联物，含蛋白的Tris缓冲液。 TPOAb抗试剂B：碱性磷酸酶（AP）标记的抗人IgG抗体偶联物，含蛋白的Tris缓冲液。 磁微粒试剂：磁微粒与羊抗FITC抗体偶联物、含BSA的Tris缓冲液。

用于体外定量检测人血清中抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）的含量。

2℃～8℃保存，产品有效期为12个月

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无

山东省药品监督管理局

2022-04-13

2024-06-25

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