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亲水涂层导丝

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注册证编号
国械注准20233030061
注册人名称
国械注准20233030061
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼403号房、404号房
产品名称
亲水涂层导丝
管理类别
第三类
型号规格
详见型号、规格附页。
结构及组成
该产品由芯丝和护套组成,表面涂覆亲水涂层,部分型号、规格含有扭转器组件。该产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品适用于外周血管和冠状动脉引导其他器械插入血管,建立有助于血管内器械的经皮进入通路,或进行血管内定位,或建立血管内通路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-01-13
有效期至
2028-01-12
变更情况
2023-03-28 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房;载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼403号房、404号房。