抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

鄂械注准20242405093

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武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

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抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

试剂1：15mL×1，试剂2：5mL×1；试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1；试剂1：60mL×3，试剂2：60mL×1；试剂1：60mL×4，试剂2：40mL×2；100测试/盒；200测试/盒；500测试/盒。校准品：校准品水平1：1mL×1、0.5mL×1；校准品水平2：1mL×1、0.5mL×1；质控品：质控品水平1：1mL×1、0.5mL×1；质控品水平2：1mL×1、0.5mL×1。

试剂1：Tris缓冲液、Triton X-100；试剂2：HEPES缓冲液、环瓜氨酸肽包被的胶乳颗粒；校准品/质控品：磷酸盐缓冲液、羊抗环瓜氨酸肽抗体。校准品目标浓度：水平1：40.0~45.0U/mL，水平2：80.0~90.0U/mL；质控品靶值范围：水平1：10.0~20.0U/mL，水平2：30.0~50.0U/mL。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。

在2~8℃下密闭避光保存，有效期为12个月，不可冰冻。

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无

湖北省药品监督管理局

2024-07-24

2029-07-23

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