乙型肝炎病毒核心抗体校准品

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注册证编号

国械注准20233400412

注册人名称

国械注准20233400412

注册人住所

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

生产地址

深圳市光明新区南环大道1203号

产品名称

乙型肝炎病毒核心抗体校准品

管理类别

第三类

型号规格

规格1:乙型肝炎病毒核心抗体校准品0（C0）：1×1.0 mL，乙型肝炎病毒核心抗体校准品 1（C1）：1×1.0 mL，乙型肝炎病毒核心抗体校准品2（C2）：1×1.2 mL；规格2：乙型肝炎病毒核心抗体校准品0（C0）：4×0.3 mL，乙型肝炎病毒核心抗体校准品1（C1）：4×0.3 mL，乙型肝炎病毒核心抗体校准品2（C2）：4×0.3 mL。

结构及组成

含不同浓度乙型肝炎病毒核心抗体的人血浆基质的液体，含防腐剂；校准卡。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于乙型肝炎病毒核心抗体检测的校准。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期365天。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期