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聚醚醚酮固定螺钉系统
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注册证编号
国械注准20213130959
注册人名称
国械注准20213130959
注册人住所
北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢
生产地址
北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层
产品名称
聚醚醚酮固定螺钉系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由聚醚醚酮界面螺钉和/或固定鞘组成,界面螺钉可单独使用,或与固定鞘配合使用。采用符合YY/T0660标准要求的Zeniva ZA-600聚醚醚酮材料制成，灭菌包装，灭菌方法为辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
该产品适用于膝关节交叉韧带重建固定术中骨-肌腱-骨或者软组织与骨之间的固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-15
有效期至
2026-11-14
变更情况
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