单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

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注册证编号

京械注准20202400449

注册人名称

京械注准20202400449

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

生产地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

产品名称

单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;20mL，试剂2：1;5mL；试剂1：2;40mL，试剂2：2;10mL；试剂1：2;60mL，试剂2：2;15mL；试剂1：3;40mL，试剂2：3;10mL；试剂1：4;60mL，试剂2：4;15mL；试剂1：2;400mL，试剂2：1;200mL；试剂1：1;8L，试剂2：1;2L。校准品（选配，冻干品）：1;0.5mL；1;1mL。质控品（选配

结构及组成

组成浓度试剂1 TRIS 6.05g/L NADH 0.21g/L 试剂2 苄胺 2.14 g/L 谷氨酸脱氢酶 4KU/L alpha;酮戊二酸钠盐 4.74 g/L 校准品磷酸二氢钠 3.86g/L 单胺氧化酶目标活性：100U/L 质控品磷酸二氢钠 3.86g/L 单胺氧化酶目标活性：40U/L 注：校准品和质控品存在批特异性，具体活性见对应批次产品标签。

适用范围

用于体外定量测定人体血清中单胺氧化酶的活性。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃储存，有效期为12个月

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-11-18