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一次性使用无菌穿刺针
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注册证编号
国械注准20153141951
注册人名称
国械注准20153141951
注册人住所
北京市房山区阎村镇开古庄村西
生产地址
北京市房山区阎村镇开古庄村西
产品名称
一次性使用无菌穿刺针
管理类别
第三类
型号规格
规格（mm）：0.45×12RWSB、0.45×16RWSB、0.7×70TWSB、0.7×90TWSB、0.9×70TWSB、0.9×90TWSB、1.2×70TWSB、1.2×90TWSB、1.6×70TWSB、1.6×90TWSB
结构及组成
一次性使用无菌穿刺针由针座、针管、和护套组成。其针座采用K4912聚丙烯注塑而成。护套是采用聚氯乙烯软管。针管是采用304奥氏体不锈钢材料制成，硅油采用二甲基硅油。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
一次性使用无菌穿刺针在临床用于穿刺。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-02
有效期至
2025-08-03
变更情况
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