器械数据库

L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(连续监测法)

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20212401511
注册人名称
湘械注准20212401511
注册人住所
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼
产品名称
L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:45 ml×1 试剂2:5ml×1;试剂1:45 ml×2 试剂2:10ml×1;试剂1:36 ml×2 试剂2: 8ml×1;试剂1:63ml×4 试剂2:28ml×1;试剂1:90ml×2 试剂2:20ml×1;试剂1:135ml×2 试剂2:15ml×2;试剂1:67.5ml×4 试剂2:15ml×2;试剂1:72ml×1 试剂2:8ml×1;试剂1:54ml×1 试剂2:6ml×1
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷、双甘氨肽、叠氮钠;试剂2:L-γ-谷氨酰 -3-羧基-4-硝基苯胺 。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中 L-γ-谷氨酰基转移酶的活性。
产品储存条件及有效期
该试剂盒 2~8℃条件下(密闭、避光)储存,有效期 12 个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-22
有效期至
2026-08-02
变更情况
变更时间:2022-06-22 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。