车载透视摄影X射线机

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注册证编号

川械注准20222060036

注册人名称

川械注准20222060036

注册人住所

四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段18号1栋1层

生产地址

四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段18号1栋1层

产品名称

车载透视摄影X射线机

管理类别

第二类

型号规格

SONTU500-Akso 65-A 、SONTU500-Akso 65-B

结构及组成

产品由高压发生器（SONTU50-URF C65）、X射线管组件（E7254FX或ray-14_1）、平板探测器（SONTU50-4343D或SONTU50-4343HDS）、限束器（INNOVA C30）、摄影机架（SONTU50-J2A-1）、一体化工作站系统软件（SONTU Smart-DR，软件发布版本号：V1.0）、滤线栅、电离室、控制台组成。

适用范围

产品适用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线透视、摄影诊断检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2022-02-23

有效期至

2027-02-22