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医学影像处理软件

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注册证编号
沪械注准20192210310
注册人名称
沪械注准20192210310
注册人住所
上海市嘉定区城北路2258号
生产地址
上海市嘉定区城北路2258号
产品名称
医学影像处理软件
管理类别
第二类
型号规格
uWS-MR
结构及组成
产品为独立软件,以预装于符合特定配置要求的计算机的形式交付。软件发布版本号为:R004。主要功能:患者管理、二维影像处理、三维影像处理、打印,系统功能、MR联合神经功能成像及分析,MR波谱数据分析,MR脑灌注分析,多模态图像融合及分析,MR图像拼接,MR动态分析,MR心功能、MR心血流、MR MAPs、MR乳腺分析、MR脑灌注分析、血管分析、4D分析。其中:MR联合神经功能成像及分析,MR波谱数据分析,MR脑灌注分析,多模态图像融合及分析,MR图像拼接,MR动态分析,MR心功能MR心血流,MR心活性 ,MR心灌注,为选配功能。
适用范围
对符合DICOM标准的医疗影像进行后处理,其主要功能包括影像传输、处理、显示和分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-07-04
有效期至
2024-07-03
变更情况
注册人名称由“上海联影医疗科技有限公司”变更为“上海联影医疗科技股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20192210310”注册证共同使用。;2020-12-01,1、产品增加2个后处理功能仿真内窥镜、DCE高级应用。由“主要功能:患者管理、二维影像处理、三维影像处理、打印、系统功能、MR联合神经功能成像及分析、MR波谱数据分析、MR脑灌注分析、多模态图像融合及分析、MR图像拼接、MR动态分析、M