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脂蛋白残粒胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)

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注册证编号
浙械注准20232401057
注册人名称
浙械注准20232401057
注册人住所
杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室
生产地址
杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室
产品名称
脂蛋白残粒胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1; 试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2; 试剂1:60mL×3,试剂2:60mL×1; 试剂1:60mL×2,试剂2:40mL×1; 试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1; 试剂1:30mL×2,试剂2:10mL×2; 试剂1:45mL×2,试剂2:15mL×2; 试剂1:45mL×3,试剂2:45mL×1; 试剂1:45mL×1,试剂2:1
结构及组成
试剂1:3-(N-吗啡啉)丙磺酸缓冲液、吐温80、过氧化物酶; 试剂2:3-(N-吗啡啉)丙磺酸缓冲液、4-氨基安替比林、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、吐温20; 校准品:脂蛋白残粒胆固醇、氯化钠。 (具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量测定人血清样本中脂蛋白残粒胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2~8℃密闭避光条件下保存,有效期12个月;校准品在2~8℃条件下保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-02-14
有效期至
2028-02-13
变更情况
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