人血清淀粉样蛋白 A/全量程C反应蛋白联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

京械注准20202400210

注册人名称

京械注准20202400210

注册人住所

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区

生产地址

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区

产品名称

人血清淀粉样蛋白 A/全量程C反应蛋白联合测定试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒；20人份/卡盒、50人份/卡盒、2;50人份/卡盒。

结构及组成

每盒含10/20/50人份的试纸条、样品缓冲液（主要成分：0.01mol/L的PBS缓冲液，pH：7.4plusmn;0.2，装量：1mL;10支/1mL;20支/1mL;50支）和标曲信息卡。每人份试纸条含1份检测卡、1套取样滴管（选配）和1包干燥剂。检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜（T1线包被鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆抗体，T2线包被鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体；C线包被羊抗鼠多克隆抗体）、荧光垫（包被荧光标记的鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆抗体和荧光标记的鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。

适用范围

用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中血清淀粉样蛋白A和C-反应蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

4℃～30℃，避光干燥处保存

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-05-26