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一次性使用包皮切割吻合器
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注册证编号
粤械注准20222020430
注册人名称
粤械注准20222020430
注册人住所
广东省深圳市坪山区坑梓街道办事处秀新社区中兴路14号3栋厂房201
生产地址
广东省深圳市坪山区坑梓街道办事处秀新社区中兴路14号3栋厂房201
产品名称
一次性使用包皮切割吻合器
管理类别
第二类
型号规格
A10、A12、A16、A22、A26、B10、B12、B16、B22、B26
结构及组成
主要由内环座组件和器身组成，其中内环座组件包括内环座、钉砧、刀砧、中心杆；器身包括钉、辅片、钉仓、钉筒、环形切刀、推钉片、壳体、把手、调节旋钮、保险。
适用范围
适用于临床包皮切割缝合手术。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-04-01
有效期至
2027-03-31
变更情况
2023-03-20: 1、型号、规格由“A12、A16、A22、A26、B12、B16、B22、B26”变更为“A10、A12、A16、A22、A26、B10、B12、B16、B22、B26”。
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。
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