医用冷光源

沪械注准20172220570

沪械注准20172220570

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3层、6层；；上海市浦东新区张江高科技园区东区胜利路836弄12幢38号1楼

医用冷光源

第二类

L2100

该产品由冷光源主机(含软件：医用冷光源控制固件，版本号：V2）、电源线及附件（照明用光缆）组成，其中照明用光缆的型号有L2100FB（光缆外表皮为蓝色）、L2100FW（光缆外表皮为白色）两个型号。产品为LED光源。

供医疗机构为内窥镜摄像系统观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。

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无

上海市食品药品监督管理局

2017-09-18

2022-09-17

生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3层、6层”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢”。;本文件与“沪械注准20172220570”注册证共同使用。;2018-03-23,生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”。;本