泌尿道用导丝

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注册证编号

鲁械注准20212020701

注册人名称

鲁械注准20212020701

注册人住所

济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室

生产地址

济南市高新区明远街1号中欧智造港5号楼2单元

产品名称

泌尿道用导丝

管理类别

第二类

型号规格

斑马导丝：DW/DZ/SW/SZ 0.021/0.025/0.028/0.032/0.035/0.038 L1500mm；泥鳅导丝：DW/DZ/SW/SZ 0.021/0.025/0.028/0.032/0.035/0.038 L1500mm；混合导丝：DW/DZ/SW/SZ 0.021/0.025/0.028/0.032/0.035/0.038 L1500mm。

结构及组成

泌尿道用导丝根据材质不同分为三种型号：斑马导丝、泥鳅导丝和混合导丝。斑马导丝由芯丝（材质为镍钛合金）和包覆层（材质为聚四氟乙烯）组成；泥鳅导丝由芯丝（材质为镍钛合金）、包覆层（材质为聚氨酯）和亲水涂层（材质为聚乙烯吡咯烷酮）组成；混合导丝由芯丝（材质为镍钛合金）、包覆层（材质为聚氨酯和聚四氟乙烯）和亲水涂层（材质为聚乙烯吡咯烷酮）组成。以上三种型号的泌尿道用导丝，均无安全丝，根据头端的型式不同，每一型号又分为单软弯头、单软直头、双软弯头和双软直头。

适用范围

该产品与内窥镜配套使用，进入人体泌尿道，起支撑和引导作用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-11-17

有效期至