移动动态心电监护终端

浙械注准20152210413

浙械注准20152210413

绍兴市越城区平江路328号第9幢一层

绍兴市越城区平江路328号第9幢一层

移动动态心电监护终端

第二类

XY-611

由移动式记录器、Micro SD储存卡、手机软件、载具、导联线、PC软件组成。

适用于动态心电的记录和分析。并可通过软件对检测到的心电信息进行存储、显示和传送。

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无

浙江省食品药品监督管理局

2017-09-08

2020-06-30

1、产品结构组成由“产品由移动式记录器、Micro SD储存卡、软件（版本号1.1）、载具、导联线组成。”变更为“产品由移动式记录器、Micro SD储存卡、手机软件、载具、导联线、PC软件组成。”。 2、产品适用范围由“产品适用于动态心电的记录，并可通过软件对检测到的心电信息进行存储、显示和传送。”变更为“产品适用于动态心电的记录和分析，并可通过软件对检测到的心电信息进行存储、显示和传送。”。