呼吸康复训练器

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20152081218

注册人名称

苏械注准20152081218

注册人住所

江阴市长泾镇河塘中心街27号-3

生产地址

江阴市长泾镇河塘中心街27号-3

产品名称

呼吸康复训练器

管理类别

第二类

型号规格

I型

结构及组成

呼吸康复训练器主要由咬嘴、本体、球体、透明罩、阻力调节装置和片状阀组成。咬嘴材料由GB/T 15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，本体及片状阀材料由GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成，球体由GB/T 1220-2007中的06Cr19Ni10材料制成，透明罩由HG/T 2503-1993聚碳酸酯树脂（PC）材料制成。本品为非无菌产品。

适用范围

该产品用于痰液过多不易咳出及肺部呼吸低适应性人群，具有促进痰液排出的作用，可以提高肺部顺应性，增加有效通气，改善呼吸功能，减少和预防术后肺部并发症。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-07-01

有效期至