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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
国械注准20173401218
注册人名称
国械注准20173401218
注册人住所
北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢A106
生产地址
北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢A106
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第三类
型号规格
试剂1：20ml×2瓶 ；试剂2：10ml×2瓶。
结构及组成
试剂1：反应缓冲液-三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、牛血清蛋白；试剂2：乳胶试剂-灭活的人梅毒螺旋体抗原致敏乳胶颗粒。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于定性检测人血清样本中的梅毒螺旋体抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-29
有效期至
2022-06-28
变更情况
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