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医用低温保存箱

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注册证编号
浙械注准20212220410
注册人名称
浙械注准20212220410
注册人住所
浙江省台州市椒江区洪家街道白云山南路1688-1号第4幢(自主申报)
生产地址
浙江省台州市椒江区洪家街道白云山南路1688-1号第4幢(36号楼)、1688号30号楼、31号楼
产品名称
医用低温保存箱
管理类别
第二类
型号规格
DW-25L85、DW-25L85E、DW-25L285、DW-25L285P、DW-25L285E、DW-40L85、DW-40L85E、DW-40L285、DW-40L285P、DW-40L285E
结构及组成
产品由箱体、门体、制冷系统、控制系统组成。
适用范围
本产品用于提供低温冷冻环境,供医疗机构储存血液制品、疫苗、试剂、生物标本。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-11-23
有效期至
2026-09-09
变更情况
注册人住所由浙江省台州市椒江区洪家上金线88号变更为浙江省台州市椒江区洪家街道白云山南路1688-1号第4幢(自主申报);生产地址由浙江省台州市椒江区洪家上金线88号变更为浙江省台州市椒江区洪家街道白云山南路1688-1号第4幢(36号楼)、1688号30号楼、31号楼;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。