无菌医用防护口罩

冀械注准20212140807

冀械注准20212140807

河北省沧州市南皮县南皮经济开发区乌马营工业园永达路5号院内

河北省沧州市南皮县南皮经济开发区乌马营工业园永达路5号院内

无菌医用防护口罩

第二类

ATFH-01型

产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体共5层，最外层是聚丙烯纺粘无纺布、第二层是聚丙烯熔喷布、第三层是热风棉、第四层是聚丙烯熔喷布、第五层是聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹由可弯折可定型材料制成，口罩带由弹性材料制成。以无菌形式提供。料制成。以无菌形

供医疗环境工作下，过滤空气中的颗粒物、阻断飞沫、血液、体液、分泌物用。

/

/

/

无

河北省药品监督管理局

2021-12-31

2026-12-30

2023-04-10:1.结构及组成:“产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体共5层，最外层是聚丙烯纺粘无纺布、第二层是聚丙烯熔喷布、第三层是热风棉、第四层是聚丙烯熔喷布、第五层是聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹由可弯折可定型材料制成，口罩带由弹性材料制成。以无菌形式提供。”变更为“ATFH-01型产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体共5层，最外层是聚丙烯纺粘无纺布、第二层是聚丙烯熔喷布、第三层是热风棉、第四层是聚丙烯熔喷布、第五层是聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹由可弯折可定型材料制成，口罩带由弹性材料制成。以无菌形式提供。ATFH-03型产品产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体共4层，最外层是聚丙烯纺粘无纺布、第二和是聚丙烯熔喷布、第三层是聚丙烯熔喷布、第四层是聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹由可弯折可定型材料制成，口罩带由弹性材料制成。以无菌形式提供。ATFH-05型产品由口罩体、鼻夹、海绵条、口罩带和口罩带调节扣组成。口罩体共5层，最外层是聚丙烯纺粘无纺布、第二层是聚丙烯熔喷布、第三层是热风棉、第四层是聚丙烯熔喷布、第五层是聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹由可弯折可定型材料制成，海绵条由聚氨酯材料制成，口罩带由弹性材料制成。以无菌形式提供。ATFH-07型产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体共4层，最外层是聚丙烯纺粘无纺布、第二层和第三层是聚丙烯熔喷布、第四层是聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹由可弯折可定型材料制成，口罩带由弹性材料制成。以无菌形式提供。” 2.规格型号:“ ATFH-01型 ”变更为“ATFH-01型153×110、ATFH-03型210×82.5、ATFH-05型153×110、ATFH-07型153×110” 3.技术要求变更见产品技术要求变更比对表。