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医用外科口罩

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注册证编号
湘械注准20202140347
注册人名称
湘械注准20202140347
注册人住所
湖南省常德市经济技术开发区德山大道333号
生产地址
湖南省常德市经济技术开发区德山大道333号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面型耳挂式、平面型系带式;规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,外层和里层由医用纺粘无纺布制成,过滤层由聚丙烯熔喷布制成,鼻夹为可塑性聚丙烯材料,平面型耳挂式口罩的口罩带为松紧带,平面型系带式口罩的口罩带为纺粘无纺布,产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护,无菌型仅适用于成人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-08-24
有效期至
2025-08-23
变更情况
原注册证号:湘械注准20202140347