胃蛋白酶原I（PGI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20202402141

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外）

胃蛋白酶原I（PGI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

1×50人份/盒； 1×100人份/盒。

产品由磁微粒（R1）、酶标记物（R2）、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2、条码组成。

体外定量检测人血清和（或）血浆中胃蛋白酶原I（PGI）的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。

于2～8℃环境下避光储存，可稳定保存12个月。开封后，在2～8℃环境下直立放置、避光储存，最长可储存56天。上机使用后，在在2～8℃环境下直立放置、避光储存，最长可储存28天。

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广东省药品监督管理局

2020-12-21

2025-12-20

2021-10-09: 1、生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”。 2023-06-13: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201”。 2、生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外）”。