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疝修补补片
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注册证编号
国械注准20243130038
注册人名称
国械注准20243130038
注册人住所
上海市奉贤区金海公路2866号2幢
生产地址
上海市奉贤区金海公路2866号2幢
产品名称
疝修补补片
管理类别
第三类
型号规格
HY15-10×5、HY15-12×6、HY15-13×8、HY15-14×11、HY15-15×8、HY15-15×10、HY15-15×15、HY15-30×30、HYS-5×4、HYS-4×3.5
结构及组成
该产品由聚丙烯（PP）单丝编织而成，分为平片补片和网塞型补片。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
该产品用于腹腔外对腹壁切口疝、造口旁疝、脐疝、腹股沟疝进行修补。其中，平片补片用于腹腔外对腹壁切口疝、造口旁疝、脐疝、腹股沟疝进行修补；网塞型补片用于腹腔外对腹股沟疝进行修补。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-05
有效期至
2029-01-04
变更情况
/
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无源植入器械疝修补补片是一种用于治疗疝气的医疗器械产品。它具有以下特点：
1. 高强度：疝修补补片采用高强度材料制成，能够有效支撑和修复疝气部位，防止疝囊再次突出。
2. 透气性好：疝修补补片具有良好的透气性，能够促进伤口的愈合和排出体内积聚的液体。
3. 生物相容性好：疝修补补片采用生物相容性材料制成，能够与人体组织良好地结合，减少术后并发症的发生。
4. 耐久性强：疝修补补片具有较长的使用寿命，能够长期保持修复效果，减少疝气的复发率。
疝修补补片通常由以下几个部分组成：
1. 补片：补片是疝修补补片的主要组成部分，它是用于修复疝气部位的关键部件，具有高强度和透气性。
2. 支撑网：支撑网是疝修补补片的重要组成部分，它能够提供支撑和稳定的作用，防止疝囊再次突出。
3. 固定材料：固定材料用于将疝修补补片固定在疝气部位，确保修复效果的持久性。
根据不同的疝气类型和患者的具体情况，疝修补补片可以分为不同的类型，包括腹股沟疝修补补片、脐疝修补补片、膈疝修补补片等。每种类型的疝修补补片都有其特定的设计和适应症。
总之，无源植入器械疝修补补片是一种用于治疗疝气的医疗器械产品，具有高强度、透气性好、生物相容性好和耐久性强等特点。它由补片、支撑网和固定材料组成，根据不同的疝气类型和患者情况可以选择不同类型的疝修补补片。
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