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一次性使用精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国械注准20183141818
注册人名称
国械注准20183141818
注册人住所
上海市金山区枫泾镇建定路18号
生产地址
上海市金山区枫泾镇建定路18号;湖北省荆门市钟祥市郢中街道王家湾社区汉津路18号(委托生产)
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、止流夹、短软管、滴管、滴斗、防气泡装置、管路、流量调节器、药液过滤器、药液注射件(可不带)及外圆锥接头、静脉输液针(可不带)组成。本产品药液过滤器的标称孔径为2μm、3μm、5μm。本产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于临床上重力式静脉输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-08
有效期至
2028-09-12
变更情况
2022-03-07 结构及组成由:本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、止流夹、短软管、滴管、滴斗、防气泡装置、管路、流量调节器、药液过滤器、药液注射件及外圆锥接头、静脉输液针(可不带)组成。本产品药液过滤器的标称孔径为2μm、3μm、5μm。本产品经环氧乙烷灭菌。变更为:本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、止流夹、短软管、滴管、滴斗、防气泡装置、管路、流量调节器、药液过滤