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铸造金属冠
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注册证编号
浙食药监械（准）字2008第2630170号
注册人名称
浙食药监械（准）字2008第2630170号
注册人住所
宁海县城关坦坑路东林巷1号
生产地址
宁海县城关坦坑路东林巷1号
产品名称
铸造金属冠
管理类别
第二类
型号规格
没有
结构及组成
产品由铸造合金经打磨抛光而成。产品外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于220HV，金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
适用范围
产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态用。
产品储存条件及有效期
1、青少年恒牙尚未发育完全，牙髓腔宽大者。
2、牙体过于短小者。
3、患者有严重的深覆牙合，咬合紧者。
4、患牙周炎、牙松动及牙龈不健康者。
5、金属色一般不用于前牙。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2008-08-08
有效期至
2012-08-07
变更情况
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