一次性使用医用口罩（无菌型）

湘械注准20202140289

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湖南浏阳高新技术产业开发区坪头北路6号

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一次性使用医用口罩（无菌型）

第二类

产品按照口罩形状分为平面形（PM）、折叠形（ZD），按照佩戴方式可以分为耳挂式（G）、绑带式(B)或头带（D）式；平面形（PM）为带鼻夹型；折叠形（ZD）为无鼻夹型。平面形（PM）尺寸分为A、B、C、D、E、F、G七种规格。折叠形（ZD）尺寸分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、O、P、Q、R、S十八种规格。

本产品由罩布、鼻夹【适用于平面形（PM）口罩】、口罩带组成。罩布内外层由无纺布，中间层由熔喷布制成，口罩带由非织造布或松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成【适用于平面形（PM）口罩】。该产品无菌供应。

适用于佩戴者（成人）在无在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-01-12

2025-08-13

变更时间： 变更内容：1、注册证所附产品技术要求由“产品技术要求”变更为“”。2、注册证载明的规格型号由“产品按照口罩形状分为平面形（PM）、折叠形（ZD），按照佩戴方式可以分为耳挂式（G）、绑带式(B)或头带（D）式；平面形（PM）为带鼻夹型；折叠形（ZD）为无鼻夹型。平面形（PM）尺寸分为A、B、C、D、E、F、G七种规格。折叠形（ZD）尺寸分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、