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翻身气垫床TURN Air Mattress

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注册证编号
国械注许20152150156
注册人名称
国械注许20152150156
注册人住所
新北市土城区民生街9号
生产地址
新北市土城区民生街9号
产品名称
翻身气垫床TURN Air Mattress
管理类别
第二类
型号规格
9P-060100、9P-060120
结构及组成
该产品由主机、床垫(标准型)、管路组成。
适用范围
该产品可通过改变患者在病床上的躺卧角度,以预防长时间由压迫引起的褥疮,或对已患有褥疮的患者进行辅助性恢复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-04-27
有效期至
2025-04-26
变更情况
2019-03-14 “注册人名称:雅博股份有限公司;注册人住所:台湾台北县土城市民生街9号 ”变更为“注册人名称:雃博股份有限公司;注册人住所:新北市土城区民生街9号”。 2021-09-14 产品规格、型号由“9P-060100”变更为“9P-060100、9P-060120”。产品生产地址由“台湾台北县土城市民生街9号”变更为“新北市土城区民生街9号”。产品技术要求变化详见附件。