Nd:YAG激光皮肤治疗仪

国械注准20173240975

国械注准20173240975

北京市海淀区西直门北大街甲43号305室

北京市通州区科创东五街2号12厂房三层E区

Nd:YAG激光皮肤治疗仪

第三类

MONALIZA-2

产品由调Q激光器、电源及控制系统、内循环冷却系统、安全防护装置、瞄准器、导光臂组成

在医疗机构中用于治疗皮肤外源性和内源性蓝色、黑色及褐色色素性病变。

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国家食品药品监督管理总局

2017-06-26

2022-06-25

2017-02-27产品外观及性能参数变化。 1、将产品性能结构及组成中“该产品由调Q激光器、电源及控制系统、内循环冷却系统、安全防护装置、瞄准器、关节臂组成”修改为“该产品由调Q激光器、电源及控制系统、内循环冷却系统、安全防护装置、瞄准器、导光臂组成”。 2、将产品性能结构及组成中性能“术区光斑直径：1.Smm~4.Smm连续可调”修改为“术区光斑直径：2mm~7mm连续可调”。 3.性能参数的变化详见标准修改单。