聚醚醚酮缝合锚钉

国械注准20203130939

国械注准20203130939

浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B

浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B 、102B-1；浙江省杭州市临平区顺风路528号6号楼1-2层

聚醚醚酮缝合锚钉

第三类

见附页。

该产品由锚钉、缝线、穿刺针、外套管和驱动杆组成。锚钉采用符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮材料制成，缝线由超高分子量聚乙烯材料或超高分子量聚乙烯/聚酯材料制成，缝线有白色、蓝色和蓝白色，白绿色，部分缝线辅助手术用。外套管、驱动杆由符合ASTM F899或YY/T 0294的不锈钢制成。环氧乙烷灭菌，有效期5年。

适用于肩、髋、膝、踝、手指、腕、肘部骨与软组织的连接固定。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2020-12-01

2025-11-30

2022-03-21 “注册人住所：杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B；生产地址：杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B”变更为“注册人住所：浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B；生产地址：浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B”。 2023-06-13 生产地址由:浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B;生产地址变更为:浙江省杭