一次性使用肛肠吻合器

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注册证编号

浙械注准20232020067

注册人名称

浙械注准20232020067

注册人住所

桐庐县城城南路588号

生产地址

桐庐县县城城南路588号

产品名称

一次性使用肛肠吻合器

管理类别

第二类

型号规格

SKGZA-32A、SKGZA-32B、SKGZA-34A、SKGZA-34B、SKGZB-32A、SKGZB-32B、SKGZB-34A、SKGZB-34B

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器由吻合器和附件组成，吻合器由抵钉座、吻切组件、保险块、活动手柄、垫刀圈、调节螺母组成；吻切组件包括吻合钉、环形刀、钉仓、钉仓套、推钉片五部分。吻合器根据调节螺母外形不同分为A型与B型，根据使用部位管腔内径的不同可分为32mm、34mm共两种规格。附件根据选配件不同分为A型与B型。A型选配件包括窥视套、导向器、常规扩张器、带线钩；B型选配附件包括窥视套、导向器、常规扩张器、带线钩、长导向器、单视窗扩张器、双视窗扩张器、三视窗扩张器、压线棒。

适用范围

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2023-06-19

有效期至