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D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（免疫层析法）
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注册证编号
湘械注准20202401911
注册人名称
湘械注准20202401911
注册人住所
浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A1栋
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房
产品名称
D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋，25人份/盒。
结构及组成
主要由包被有胶体金标记鼠抗人D-二聚体单克隆抗体的玻璃纤维膜、包被有配对鼠抗人D-二聚体单克隆抗体（固相）及羊抗鼠IgG抗体的硝酸纤维素膜、经鼠抗人ABO抗体处理的上样垫、塑料背衬、塑料板组成。
适用范围
适用于体外定量检测人血浆或全血中D-二聚体 （D-Dimer）的含量。
产品储存条件及有效期
应储存于阴凉干燥处，有效期为24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-12-31
有效期至
2025-12-30
变更情况
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