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甲型H1N1流感病毒(2009)HA抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173401084
注册人名称
国械注准20173401084
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
甲型H1N1流感病毒(2009)HA抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒。
结构及组成
酶标板、酶标试剂、裂解液、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液、显色剂A液、显色剂B液、终止液，试剂盒中还包括自封袋和封板膜。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定性检测人鼻咽拭子或口咽拭子样品中的甲型H1N1流感病毒(2009)HA抗原。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2～8℃保存，有效期为6个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-28
有效期至
2022-06-27
变更情况
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