器械数据库

补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20162400054
注册人名称
粤械注准20162400054
注册人住所
广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层
生产地址
广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层
产品名称
补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:15ml×4、R2:15ml×1;R1:60ml×4、R2:60ml×1;R1:70ml×4、R2:70ml×1;R1:80ml×4、R2:20ml×4
结构及组成
R1试剂:Tris 50mmol/L、NaCl 200mmol/L、叠氮钠 0.5g/L、PEG 40g/L;R2试剂:补体C3抗体 ≥18g/L、叠氮钠 0.5g/L。
适用范围
用于体外定量测定人体血清中补体C3的含量。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-10-26
有效期至
2025-10-25
变更情况
2024-04-11: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。