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人类AGTR1、ACE、ADRB1、CYP2D6、CYP2C9基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20223400374
注册人名称
国械注准20223400374
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元4、5层
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器一期A4栋西侧1楼；武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元5层
产品名称
人类AGTR1、ACE、ADRB1、CYP2D6、CYP2C9基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
AGTR1（1166A>C）反应液，ACE（I/D）反应液，ADRB1（1165G>C）反应液，CYP2D6*10反应液，CYP2C9*3反应液，YZYMT-025阳性对照，YZYMT-025空白对照。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人类静脉全血DNA中AGTR1基因1166A>C位点、ACE基因I/D型别、ADRB1基因1165G>C位点、CYP2D6*10位点、CYP2C9*3位点的多态性。
产品储存条件及有效期
试剂盒在-20±5℃避光保存，有效期为9个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-03-17
有效期至
2027-03-16
变更情况
2023-11-09 生产地址由武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器一期A4栋西侧1楼;变更为：武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器一期A4栋西侧1楼；武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期23栋1单元5层
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