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脑脊液与尿总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)

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注册证编号
鲁械注准20182400410
注册人名称
鲁械注准20182400410
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号
生产地址
山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号
产品名称
脑脊液与尿总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)
管理类别
第二类
型号规格
6×50mL;3×40mL;2×60mL;2×80mL;4×60mL;3×80mL;5×80mL;7×60mL;10×80mL;12×60mL;4×50mL;6×40mL;18×3.7mL;36×3.7mL;1×30mL。 校准品(选配):1×1mL。质控品(选配):1×1mL;2×1mL。
结构及组成
主要组成成分: 试剂:邻苯三酚红(25.48mg/L)、甲醇(40mL/L)、钼酸钠(8.2mg/L)、 琥珀酸(5.9g/L)、苯甲酸钠(0.5g/L)。 校准品(选配):牛血清蛋白(浓度见标签)、叠氮钠(0.5g/L)。 质控品(选配):牛血清蛋白(浓度见标签)、叠氮钠(0.5g/L)。
适用范围
用于体外定量检测人脑脊液或尿液样本中总蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
原装试剂盒(含校准品、质控品)在2~8℃、避光条件下有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-25
有效期至
2023-10-25
变更情况
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